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鹽酸氟西汀分散片(百優解)

1.抑郁癥:百優解片用于治療抑郁癥狀,伴有或不伴有焦慮癥狀。 2.強迫癥:百優解片用于治療伴有或不伴有抑郁的強迫觀念及強迫行為。 3.神經性貪食癥:百優解片用于緩解伴有或不伴有抑郁的貪食和導瀉行為。 更多作用
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通用名稱:
鹽酸氟西汀分散片
產品編號:
C14202011123
批準文號:
國藥準字J20160029 (國家食藥總局查詢)
健客價格:
¥323.91
產品規格:
20mg*28s 20mg*28s
生產廠家:
PATHEON FRANCE(法國)(禮來蘇州制藥有限公司分裝)
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      • 相關資訊
      產品品名 鹽酸氟西汀分散片(百優解)
      主要原料 鹽酸氟西汀。
      主要作用 1.抑郁癥:百優解片用于治療抑郁癥狀,伴有或不伴有焦慮癥狀。 2.強迫癥:百優解片用于治療伴有或不伴有抑郁的強迫觀念及強迫行為。 3.神經性貪食癥:百優解片用于緩解伴有或不伴有抑郁的貪食和導瀉行為。
      產品規格 20mg*28s
      用法用量 僅用于成人口服。 1.抑郁癥。成人及老年患者:每日20mg~60mg。推薦的起始劑量為每日20mg。盡管高劑量可能增加不良反應的發生,但如果治療3周仍未見效,應考慮增加藥物劑量。WHO達成的共識認為,抗抑郁藥物持續治療至少6個月。 2.強迫癥。成人及老年患者:每日20mg—60mg。推薦的起始劑量為每日20 mg。盡管高劑量可能增加不良反應的發生,但如果治療2周仍未見效,應考慮增加藥物劑量。如果治療10周仍無改善,應考慮換藥。如果療效較好,可根據個體差異調整劑量進行維持治療。劉于氟西汀治療究竟需要維持多久的問題,尚缺乏系統研究,考慮到強迫癥(OCD)是一種慢性疾病,因此對于治療有效患者推薦維持治療10周以上。應根據患者個體差異小心調整用藥劑量,以最低有效劑量維持治療。應定期評估是否繼續治療。一些臨床醫生提倡對于藥物治療有效患者可合并行為治療。強迫癥(OCD)的長期療效(超過24周)尚未證實。 3.神經性貪食癥成人及老年患者:推薦劑量為每日60mg。神經性貪食癥的長期療效(超過3月)尚未證實。 4.所有適應癥。推薦劑量可酌情增減。每日劑量高于80mg的情況未經系統評。
      生產企業 PATHEON FRANCE(法國)(禮來蘇州制藥有限公司分裝)
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      【藥品名稱】

      ??通用名稱:鹽酸氟西汀分散片

      ??商品名稱:鹽酸氟西汀分散片(百優解)

      ??英文名稱:Fluoxetine Hydrochloride Dispersible Tablets

      ??拼音全碼:YanSuanFuXiTingFenSanPian(BaiYouJie)

      【主要成份】 鹽酸氟西汀。

      【成 份】

      ??化學名:(±)-N-甲基-3-苯基-3-[(α、α、α-三氟-P-甲苯基)-氧代]丙胺鹽酸鹽

      ?? 分子量:C17H18F3NO·HCl

      【性 狀】 本品為白色橢圓形片。

      【適應癥/功能主治】 1.抑郁癥:百優解片用于治療抑郁癥狀,伴有或不伴有焦慮癥狀。 2.強迫癥:百優解片用于治療伴有或不伴有抑郁的強迫觀念及強迫行為。 3.神經性貪食癥:百優解片用于緩解伴有或不伴有抑郁的貪食和導瀉行為。

      【規格型號】 20mg*28s

      【用法用量】 僅用于成人口服。 1.抑郁癥。成人及老年患者:每日20mg~60mg。推薦的起始劑量為每日20mg。盡管高劑量可能增加不良反應的發生,但如果治療3周仍未見效,應考慮增加藥物劑量。WHO達成的共識認為,抗抑郁藥物持續治療至少6個月。 2.強迫癥。成人及老年患者:每日20mg—60mg。推薦的起始劑量為每日20 mg。盡管高劑量可能增加不良反應的發生,但如果治療2周仍未見效,應考慮增加藥物劑量。如果治療10周仍無改善,應考慮換藥。如果療效較好,可根據個體差異調整劑量進行維持治療。劉于氟西汀治療究竟需要維持多久的問題,尚缺乏系統研究,考慮到強迫癥(OCD)是一種慢性疾病,因此對于治療有效患者推薦維持治療10周以上。應根據患者個體差異小心調整用藥劑量,以最低有效劑量維持治療。應定期評估是否繼續治療。一些臨床醫生提倡對于藥物治療有效患者可合并行為治療。強迫癥(OCD)的長期療效(超過24周)尚未證實。 3.神經性貪食癥成人及老年患者:推薦劑量為每日60mg。神經性貪食癥的長期療效(超過3月)尚未證實。 4.所有適應癥。推薦劑量可酌情增減。每日劑量高于80mg的情況未經系統評。

      【不良反應】 隨著持續的治療可能會減少不良反應發生的強度和頻率,不良反應一般不會導致治療的中斷。 同其它選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑( SSRI)一樣,常見的不良反應如下: 1.全身:過敏(例如,搔癢、皮疹、風疹、過敏反應、脈管炎、血清反應、顏面水腫等)(見[禁忌]和[警告])、寒戰、5-羥色胺綜合征、光敏反應及非常罕見的情況下,多形性紅斑有可能發展為斯-約二氏綜臺征或中毒性表皮壞死松懈癥( Lyell綜合征)。 2.消化系統:胃腸道功能紊亂(例如腹瀉、惡心、嘔吐、消化不良、吞咽困難、味覺顛倒)、口干等。罕見肝功能檢測異常,特發性肝炎鮮有報告。 3.神經系統:頭痛、睡眠異常(例如夢境反常、失眠、困倦)、頭暈、厭食、疲乏、欣快、短暫的動作異常(例如抽搐、共濟失調、戰栗、肌陣攣)、痙攣發作及罕見的精神運動性不安/靜坐不能(見[注意事項])。5-羥色胺綜合征非常罕見。 4.精神科障礙:幻覺,躁狂反應,意識錯亂,激越,焦慮及有關癥狀(如,緊張),注意力及思考能力減弱(如,人格解體),驚恐發作,五羥色胺綜合征極罕見,自殺觀念和行為(這些癥狀可以是由于潛在疾病造成的)等。

      【禁 忌】 1.可氟西汀或其任何一種成分過敏的患者禁用。 2.單胺氧化酶抑制劑(MAOI):有報告在接受選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)治療的患者同時合并單胺氧化酶抑制劑(MAOI).以及近期終止SSRI治療轉而開始單胺氧化酶抑制劑治療的患者中出現嚴重的、有時甚至是致命的反應。氟西汀的治療必須在不可逆的MAOI停藥2周后開始。 3.有些病例表現出類似5-羥色胺綜合征(類似并可能診斷為神經阻滯劑惡性綜合征)的特點,賽庚啶或丹曲林可能會對此類病人的治療有益.合用MAOI的患者出現的反應包括:高熱、僵硬、肌陣攣、自主神經系統不穩定伴有生命體征的迅速波動、以及精神狀態的變化,包括意識混亂、易激惹和極度的激越,可能發展為譫妄和昏迷。因此,氟西汀不能與非選擇性MAOI合并使用。同樣,至少應在停用本藥5周后,方可開始使用MAOI。如果氟西汀長期使用和/或服用劑量較高時,可能需要間隔更長的時間方可開始單胺氧化酶抑制劑治療。 4.不推薦合用可逆性MAOI(例如嗎氯貝胺)。氟西汀的治療可以在可逆性MAOI停藥后第二天開始。

      【注意事項】 1.警告未滿18周歲兒童和青少年。在臨床試驗中,抗抑郁藥治療組與安慰劑對照組相比較,更容易發生自殺相關行為(自殺企圖和自殺想法),敵對行為(主要是攻擊、對立行為和發怒)。百優解只適用于治療8歲至18周歲兒童和青少年的中重度抑郁發作,不用于其它適應癥。如果根據臨床需要應當給予百優解治療,在治療過程中應小心觀察自殺性癥狀的表現。涉及青少年長期用藥安全性(包括對生長發育、性成熟、認知、情感和行為的發展影響)的資料很有限。(見[藥理毒理])在一個為期19周的臨床研究中發現,服用氟西汀減少青少年的身高和體重增加(見[不良反應])。尚未確定氟西汀是否影響這些人達到正常成年人的身高。氟西汀對青春期發育影響的可能性不能排除(見[藥理毒理]和[不良反應])。在治療過程中及治療后應注意監測青少年的成長發育指標(包括身高、體重和TANNER發育階段)。如發現其中某項落后于正常發育,應轉診兒科醫生處理。 2.在兒科的臨床試驗中常發現躁狂和輕度躁狂病例(見[不良反應])。建議對躁狂和輕度的躁狂的發生進行定期臨查。如發生躁狂,立即停藥。醫生在處方時應詳細與兒童/青少年患者和/或其父母討論治療的利弊等。
      請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

      【兒童用藥】 由于尚未明確在兒童及青少年(18歲以下)中使用的安全性及療效,因此不推薦在該人群中使用。

      【老年患者用藥】 增加劑量應當慎重,日劑量一般不宜超過40mg。最高推薦日劑量為60mg.見[用法用量]。

      【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.孕婦:大量資料顯示氟西汀對人類并無致畸作用。氟西汀在懷孕期間可以使用,但仍需注意,尤其在妊娠晚期或分娩開始時。因為已有報道氟西汀對新生兒產生以下影響:易激惹、震顫、肌張力減退、持續哭泣、吮吸困難或睡眠困難。這些癥狀提示可能是5-羥色胺能效應或撤藥綜合征。這些癥狀發生和持續的時間可能與氟西汀(4~6天)及其活性代謝產物去甲氟西汀(4~16天)較長的半衰期有關。 2.哺乳:氟西汀及其代謝產物去甲氟西汀可分泌至母乳。對乳兒的不良事件已有報道。如果必需服用氟西汀,應停止母乳喂養;但是,如果要繼續母乳喂養,氟西汀應采用最低有效劑量。

      【藥物相互作用】 藥物相互作用僅對成年人進行了研究。 1.半衰期:分析藥物間在藥效動力學和藥代動力學上的相互作用時(例如從氟西汀換用其它抗抑郁藥時)應考慮氟西汀和去甲氟西訂較長的消除半衰期(詳見[藥代動力學])。 2.單胺氧化酶抑制劑:(參見[禁忌])。 3.配伍禁忌:MAOI-A(參見[禁忌]) 4.合用時注意事項: 5.MAOI-B(司來吉蘭):5-羥色胺綜合征風險,建議臨床監查。 6.苯妥英鈉:當與氟西汀合用時已發現血藥濃度發生變化。在一些病倒中已有毒性反應報道。如果需要合用此藥物,建議采用保守的劑量調整策略并監查臨床狀態。 7.5-羥色胺激動劑:本品與5-羥色胺激動劑(例如曲馬多)合用,增加5-羥色胺綜合征的風險。與曲坦類藥物合用增加冠狀動脈血管收縮和高血壓的風險。 8.鋰鹽和色氨酸:有報告指出,鋰鹽或色氨酸與SSRI合用時,可出現5-羥色胺綜合征。當本品與這些藥物合用時應十分小心。當氟西汀與鋰鹽合用時,需要更加細致和頻繁的監查等。

      【藥物過量】 單獨過量服用氟西汀通常癥狀比較輕微。過量的癥狀包括惡心、嘔吐、痙攣發作、心血管功能失調(從無癥狀的心律不齊到心搏停止)、肺功能障礙和中樞神經系統功能紊亂(從興奮到昏迷)。單獨過量服用本品導致死亡的報告極其罕見。建議監測心臟和生命體征,輔以一般對癥和支持治療。對本品無特效解毒藥。強制利尿、透析、血液灌注和體液交換等方法均不理想。合用活性炭和山梨醇的療效與催吐及洗胃相同,甚至更好。處理過量服藥時,須考慮同時服用多種藥物的可能性。近期曾經服用或正在服用本品的患者同時服用了過量的三環類藥物,應密切觀察并延長觀察期。

      【藥理毒理】 氟西汀是一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑,這可能解釋其作用機理。氟西汀對其它受體,如α1-,α2-和β腎上腺素能;5-羥色胺能;多巴胺能;組胺能;毒蕈堿能;GABA受體幾乎沒有結合力。體外和動物試驗并未發現本品具有致癌、致突變或生殖損害作用。

      【藥代動力學】 口服氟西汀單次劑量后6-8小時血藥濃度達峰。飯后服用百優解不影響藥物的吸收量。

      【貯 藏】 室溫保存,密封。

      【包 裝】 20mg*28s/盒。

      【有 效 期】 24 月

      【批準文號】 國藥準字J20160029

      【生產企業】 PATHEON FRANCE(法國)(禮來蘇州制藥有限公司分裝)

      好評度

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