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來曲唑片(芙瑞)

對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性。 對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性。 治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態不明的晚期乳腺癌患者,這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。 更多作用
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通用名稱:
來曲唑片
產品編號:
B14202154490
批準文號:
國藥準字H19991001 (國家食藥總局查詢)
健客價格:
¥144.00
產品規格:
2.5mg*10s
生產廠家:
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
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      • 相關資訊
      產品品名 來曲唑片(芙瑞)
      主要原料 本品主要成份為:來曲唑,其化學名稱為:1-[雙(4-氰基苯基)甲基]-1,2,4-三氮唑。分子式:C17H11N5。分子量:285.31。
      主要作用 對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性。 對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性。 治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態不明的晚期乳腺癌患者,這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。
      產品規格 2.5mg*10s
      用法用量 本品的推薦劑量為2.5mg,每日一次。(詳見說明書)
      生產企業 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
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      【藥品名稱】

      ??通用名稱:來曲唑片

      ??商品名稱:來曲唑片(芙瑞)

      ??英文名稱:Letrozol Tablets

      ??拼音全碼:LaiQuZuoPian

      【主要成份】 本品主要成份為:來曲唑,其化學名稱為:1-[雙(4-氰基苯基)甲基]-1,2,4-三氮唑。分子式:C17H11N5。分子量:285.31。

      【成 份】

      ??化學名:1-[雙(4-氰基苯基)甲基]-1,2,4-三氮唑

      ?? 分子量:C17H11N5

      【性 狀】 本品為白色或類白色片。

      【適應癥/功能主治】 對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性。 對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性。 治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態不明的晚期乳腺癌患者,這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

      【規格型號】 2.5mg*10s

      【用法用量】 本品的推薦劑量為2.5mg,每日一次。(詳見說明書)

      【不良反應】 安全性特征總結: 來曲唑在所有接受一線治療和二線治療的晚期乳腺癌患者中,以及接受輔助治療和接受他莫昔芬標準治療后的后續強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約81%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組)、87-88%x序貫治療組患者,中位治療持續時間60個月,80%接受后續強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組,中位治療持續時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉移以及新輔助治療患者發生不良反應。臨床研究中觀察到的不良反應均為輕度到中度。并且許多不良反應與雌激素剝奪相關。 臨床試驗中最常見的不良反應為熱潮紅,關節痛、惡心和疲勞。很多不良反應是因為雌激素缺乏所致的正常藥理作用(如,熱潮紅、脫發和陰道出血)。表1列出的不良反應來源于臨床研究和上市后報告。(詳見說明書)

      【禁 忌】 對活性藥物和/或任意一種賦形劑過敏的患者。 絕經前內分泌狀態,妊娠期、哺乳期婦女(參見[孕婦及哺乳期婦女用藥]及[藥理毒理])。

      【注意事項】 運動員慎用。

      【兒童用藥】 來曲唑不能應用于兒童或青少年。

      【老年患者用藥】 老年患者無須調整劑量。

      【孕婦及哺乳期婦女用藥】 來曲唑禁用于妊娠期女(參見[禁忌】)。(詳見說明書)

      【藥物相互作用】 來曲唑主要通過肝臟代謝,由細胞色素P450酶CYP3A4和CYP2A6介導曲唑的代謝清除。因此,影響CYP3A4和CYP2A6的藥物會影響來曲唑的全身消除。來曲唑與其代謝酶CYP3A4的親和力較低,因為該酶在一般臨床情況下來曲唑穩態血漿濃度的150倍以上時尚無法達到飽和。(詳見說明書)

      【藥物過量】 曾有來曲唑過量的個案報道。目前尚不知道有特殊治療,治療應為對癥治療和支持治療。

      【藥理毒理】 藥理作用 部分乳腺腫瘤的生長受到雌激素的刺激,或者依賴于雌激素的存在。激素反應性乳腺癌(即雌激素和/或黃體酮受體陽性或受體狀態不詳)的治療包括各種降低雌激素水平(卵巢切除術、腎上腺切除術、垂體切除術)或抑制雌激素作用(抗雌激素藥物和孕激素類藥物)的治療。在一些女性患者中,這些介入治療導致腫瘤體積縮小或腫瘤生長進展延遲。 在絕經后女性中,雌激素主要來自于芳香化酶的作用,芳香化酶將腎上腺雄激素(主要是雄烯二酮和睪酮)轉化為雌酮和雌二醇。因此,通過特異性地抑制芳香化酶可以抑制周圍組織和癌組織本身的雌激素生物合成。 來曲唑是芳香化酶系統的一種非類固醇競爭性抑制劑,它能抑制從雄激素到雌激素的轉化。在無腫瘤或荷瘤的成年雌性動物中,來曲唑在降低子宮重量、提高血清LH和導致雌激素依賴性腫瘤的消退方面與卵巢切除術同等有效。與卵巢切除術相比,來曲唑治療不會導致血清FSH上升。來曲唑可以選擇性地抑制性腺類固醇生成,但是對腎上腺鹽皮質激素或糖皮質激素的生成沒有顯著作用。 來曲唑通過與細胞色素P450酶中的亞鐵血紅素競爭性結合來抑制芳香化酶,從而降低所有組織中的雌激素生物合成。經來曲唑治療的女性患者的血清雌素酮、雌二醇和硫酸雌素酮顯著降低,而對腎上腺皮質類固醇、醛固酮或甲狀腺激素的合成沒有顯著影響。(其他詳見說明書)

      【藥代動力學】 吸收 來曲唑在胃腸道吸收迅速、完全,平均絕對生物利用度為99.9%。同時進食可輕度降低來曲唑的吸收率(中位tmax:1小時[空腹]對比2小時[進食];平均Cmax:129±20.3nmol/L[空腹]對比98.7±18.6nmol/L[進食]),但對其吸收程度(AUC)無影響。對來曲唑吸收率的輕度影響被認為有沒有臨床意義,因此,來曲唑可在進食前、后或同時服用。(其他詳見說明書)

      【貯 藏】 密封保存。

      【包 裝】 鋁塑,10片/板/盒。

      【有 效 期】 36 月

      【批準文號】 國藥準字H19991001

      【生產企業】 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

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